Депутат Госдумы, руководитель комитета по охране здоровья Бадма Башанкаев выступил на экспертной дискуссии о лекарственной безопасности на полях Санкт-Петербургского экономического форума и остановился на роли законодателей в развитии биомедицины.
– Лечение сложных заболеваний подразумевает применение самых современных технологий и продуктов. И – наличие актуальных законодательных инициатив. А разработка и внедрение таких инициатив невозможна без экспертов высокого класса. Недавно вместе с ФМБА и Минздравом мы работали над изменениями в законы «Об обращении лекарственных средств» и «О биомедицинских клеточных продуктах». Что дадут эти новеллы врачам и пациентам?
Российские ученые подошли к созданию онковакцин и иммуномодулирующих препаратов нового поколения. Они не поддаются стандартным процедурам регистрации, и еще недавно врачи не могли назначать их пациентам. Изменения в законодательстве позволяют использовать вакцины, которые изготавливаются из биоматериала пациента в организации, где он проходит лечение.
Введено новое понятие – высокотехнологичный лекарственный препарат. Определены особенности введения таких препаратов в гражданский оборот.
Также установлены требования к обращению биотехнологических лекарственных препаратов, которые изготовлены для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, где препарат применяется.
Сегодня биомедицина требует постоянного и быстрого законодательного реагирования. Важно своевременно принимать законопроекты, которые вводят в наше правовое поле новые технологии и продукты. И, значит, позволяют использовать их в клинической практике.
Инновационные продукты всегда ждут, в частности, в фонде «Круг добра». Этот фонд создан по поручению президента для поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе орфанными. Его деятельность постоянно расширяется. И наша задача как парламентариев – создавать законодательные условия, которые помогут российским ученым и производителям создавать не только эффективные и безопасные, но и доступные лекарства, – отметил депутат.